Tag: MDR
-
AI w medtech’u – trzy krytyczne aspekty prawne
O jakie kwestie prawne powinien zadbać dostawca systemu AI wspomagającego diagnostykę chorób płuc? Jakie obowiązki wynikają dla niego z RODO, a jakie z AI Act? Jak AI Act zmienia wymogi w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych w ramach MDR i IVDR? Na te pytania postaram się odpowiedzieć w poniższym wpisie. 1. Przetwarzanie danych osobowych. Zgodnie z…